胸腺肽

胸腺

胸腺位于胸骨后，靠近心脏，灰红色，扁平椭圆形，分为左右两叶，由淋巴组织组成。青春期前毛发填充良好，青春期后逐渐退化，被脂肪组织取代。

胸腺不仅是T细胞发育、分化和成熟的场所，也是机体重要的中枢免疫器官。它能分泌多种肽类激素，也是重要的内分泌器官。胸腺激素在胸腺内通过旁分泌调节T细胞的发育、分化和成熟，同时也进入血液影响外周免疫器官和神经内分泌系统的功能，因此胸腺是免疫神经内分泌网络中的重要器官。

胸腺素

胸腺素是由胸腺产生的一种蛋白质和多肽激素。它是一种生物反应调节剂，能促进淋巴细胞成熟，调节和增强人体免疫机制，在临床上具有抗衰老、抗病毒复制和抗肿瘤细胞分化的作用。

胸腺肽制剂在我国临床使用已有20多年，其主要成分为健康犊牛等动物的胸腺组织提取物。但由于各种制剂的生产工艺和标准不同，产品质量和临床疗效也有较大差异。

胸腺肽的产品名称和剂型:

剂型:冻干粉针剂、注射用肠溶片、肠溶胶囊、氯化钠注射液。

产品名称:德赛针用胸腺肽注射液、西莫新、康赛、安福布用胸腺肽、泰普生德赛片用胸腺肽、新庄泰注射用胸腺肽。

胸腺肽有什么副作用？

胸腺素是一种动物胸腺提取物，含有多种胸腺激素。患者可能会有过敏反应，所以一般要先做皮试。

胸腺肽耐受性良好，有恶心、发热、头晕、胸闷、乏力等不良反应，少数患者偶有困倦感。

慢性乙肝患者ALT(丙氨酸氨基转移酶)水平可能会暂时升高，如果没有肝功能衰竭的预警，可以继续使用本品。

严重不良反应主要包括:

全身损害(93.74%)，包括过敏反应、过敏性休克、高热等。

呼吸系统损害(5.13%)，包括呼吸困难、喉头水肿、哮喘、胸闷、窒息；

皮肤及其附件损害(0.45%)，主要是严重皮疹。

以上严重不良反应均与过敏反应有关。所以由于个体差异，有些人可能会引起过敏，有过敏反应或器官移植者禁用。长期应用无明显毒副作用。

胸腺肽

胸腺肽(TP-5)由精氨酸、赖氨酸、天冬氨酸、缬氨酸和酪氨酸五种氨基酸组成，是胸腺分泌中胸腺生成素ⅱ的有效部位。

胸腺素ⅱ是从胸腺素中分离出来的单一多肽化合物，由49个氨基酸组成，由5个氨基酸组成的肽链片段具有与胸腺素ⅱ全部相同的生理功能，因此这种五肽片段称为胸腺五肽。

目前国内胸腺五肽制剂是以氨基酸为原料，通过高科技手段合成的化合物，结构清晰，纯度高。

胸腺五肽的使用存在几个问题:

Q1:皮下注射胸腺五肽和静脉滴注有什么区别？

答:目前胸腺五肽用于治疗肿瘤、免疫功能低下、自身免疫性疾病的剂量在1mg-50m g之间。胸腺肽可以通过皮下、肌肉或静脉注射。

胸腺五肽的具体给药途径应根据疾病类型进行选择。CD4+T细胞对胸腺五肽敏感，因此皮下注射适用于CD4+T细胞功能低下的患者。

但刺激CD8+Ts细胞需要有高浓度的胸腺五肽，皮下注射很难达到刺激CD8+Ts细胞的浓度。因此胸腺五肽用于治疗Ts细胞功能受抑制的自身免疫性疾病(如类风湿性关节炎)时，提倡缓慢静脉给药，这种给药途径的药物强度是皮下注射的10倍。

Q2::不同规格的胸腺五肽注射液有不同的用法？

目前临床常用的胸腺五肽有两种规格:1mg/支和10mg/支。

A: 记住:规格为10mg/支的胸腺肽不能静脉注射，只能肌肉注射或皮下注射！

静脉给药的制剂对pH值、渗透压、微粒都有严格的标准。如配制的溶液颗粒不符合要求，注入人体后，较大的可堵塞毛细血管形成血栓，如果侵入肺、脑、肾、眼等组织，还可形成栓塞，由于巨噬细胞的包围和增殖，形成肉芽肿等危害。

Q3:不同厂家胸腺五肽用法不同？

答:不同厂家生产工艺和辅料不同。虽然规格都是1mg/片，但是给药途径不同。该处方中胸腺五肽注射液为海南中和药业(何新)，只能肌肉注射或静脉注射，不能皮下注射。

胸腺五肽有哪些副作用？

在临床使用中，胸腺五肽的副作用很少，部分患者会出现恶心、发热、头晕、胸闷、乏力等副作用，少数患者偶尔会感到困倦。

如果乙肝患者使用，可能会导致ALT水平暂时升高。如果没有肝功能衰竭的警告，药物仍然可以使用。

因此，胸腺五肽是一种安全的免疫调节剂。只要患者在医生的指导下使用，胸腺五肽的副作用相对较少。

胸腺素:胸腺素α1

胸腺肽α1(Tα1)是胸腺肽的高端产品。该药物是从胸腺素组分5(TF-5)中分离出的一种小分子生物活性多肽，由28个氨基酸组成，分子量为3108.37，约占TF-5的0.6%。它旨在增强人体免疫力，其零售价格昂贵。

胸腺素α _ 1和胸腺素ⅱ是目前人类了解最清楚的两种胸腺素成分。所以市面上的胸腺素α _ 1和胸腺五肽一样，结构清晰，纯度在99%以上。

日大仙

Tα1作为一种免疫佐剂，在我国肿瘤治疗中的使用逐年增加，但其在肿瘤治疗中的有效性和安全性尚未得到证实。

我国消费者应警惕胸腺肽α1，不是质疑其是否有效，而是由于我国免疫学家不谨慎，导致此类药物疗效被夸大，患者普遍相信免疫增强剂。

所研究的胸腺素α1的临床作用包括胸腺替代治疗、免疫佐剂、癌症的辅助免疫增强、乙型肝炎的辅助治疗、丙型肝炎的辅助治疗等。但是胸腺素绝不是某些人宣称的神药。自20世纪70年代奈达仙在其诞生地进入临床试验以来，只有孤儿药在美国获得了认证。

这些基本事实说明日达仙绝不是救命仙丹，即使有一定效果也是非常有限的！作为一种孤儿药，其应用范围非常狭窄，在临床研究中很难找到合理的应用对象。其在抗肿瘤、预防感冒等领域推广应用的有效性也难以证明。

胸腺素α1有什么副作用吗？

该药大多数患者耐受性良好，安全性非常高。到目前为止，还没有这种药物副作用的报道。据说有少部分患者注射部位有热感，还有发热、转氨酶短暂升高等罕见反应。

胸腺素、胸腺五肽和胸腺素的比较

以上三种免疫增强剂不会形成人体依赖性，对于肿瘤人群可以长期使用。

目前对胸腺肽药物的主要误解有:

1.临床使用适应症不明确，用药依据不足。除了SFDA批准的两个适应症外，胸腺肽α1在临床上还广泛用于感染、脓毒症、肿瘤、带状疱疹等疾病。，用于普外科术后患者增强免疫力，用于血液学粒细胞缺乏症患者预防和治疗感染，甚至用于免疫力低下、身体虚弱的正常人预防感冒。

2.疗效判断标准不统一。对于不同疾病的患者，没有统一的免疫功能评价指标或疗效判断指标。

3.用药频率和疗程不清楚。大量的临床研究和临床实际使用表明，该药的用药频率和疗程没有按照说明书推荐的用法、用量和疗程使用。

目前胸腺五肽在国内大部分医院都有医保。在医院进行化疗时，一般每天注射或输注一次胸腺五肽，提高患者免疫力。在经济发达地区的医院，胸腺肽α1也在医保范围内，但一年内报销总次数有限制。

从广大患者的实际反馈效果来看，秋冬季或冬春季节注射胸腺肽α1，可以有效提高肿瘤患者的免疫力。

患者可以自行购买胸腺肽α1，请社区医院每周皮下注射两次。当然，水平高的患者家属也可以自己给患者皮下注射。皮下注射的方法可以参考下面一位患者的亲身示范。

皮下注射(手臂)

1.把病人的手放在她的臀部，这样在与肩膀相连的部位就有一块比较大的肌肉，也就是三角肌。

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2.选定注射部位后，准备吸药，并取下盖子，用碘伏对瓶口消毒两次。

3.抽完液体，注射器向上，空气体排出干净。

4.用力拧针，固定针。

5、检查查看，均为液体，无气泡，戴上针盖。

6、选择好注射部位，以注射部位为中心，直径五厘米，用碘伏消毒两次。

7、进针前，要绷紧皮肤。把手放在病人腋下，抓住病人腋下的皮肤，上面的皮肤就会绷紧。

8.持针姿势:针的斜面向上。

9.开始注射:针的斜面与皮肤成45度角进入，针进入整个针部的2/3左右。

10.用左手将针柄轻轻向后拉，看是否有回血。如果没有回血，可以注射药物(如果有回血，拔出来，换一只手臂，重新开始)。

11.用棉签轻轻按压注射部位，拔出针头，按压3-5分钟。

另外:如果注射点是肚子，把肚子上的肉提起来，扎进去，抽回是否有回血，没有回血就注射药物。

巨蟹有话要说:

胸腺肽、胸腺五肽、胸腺法新可以暂时提高人体免疫力，但长期的免疫力要靠乐观开朗的心态、均衡的营养、良好的作息习惯、适当的运动来逐步建立。

其次，去年甘肃大得利药业有限公司113750支注射用胸腺肽药品因质量问题被召回，所以选择时尽量选择大品牌、大厂家，保证完整的冷链运输，保证疗效。

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